Небилет – инструкция, показания, аналоги

Форма выпуска и состав

Действующее вещество Небилета – небиволола гидрохлорид .

Небилет выпускают в форме таблеток: белых, двояковыпуклых, круглых, с крестообразной насечкой для деления (по 7 или 14 шт. в блистрах, по 1, 2, 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: небиволол – 5 мг (в виде микронизированного гидрохлорида небиволола – 5,45 мг);
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 16,1 мг, моногидрат лактозы – 141,75 мг, кукурузный крахмал – 46 мг, гипромеллоза 15 мПа×с – 4,6 мг, кроскармеллоза натрия – 13,8 мг, полисорбат 80 – 0,46 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,69 мг, стеарат магния – 1,15 мг.

Показания к применению

  • Ишемическая болезнь сердца (для профилактики приступов стенокардии напряжения);
  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с другими препаратами).
  • Брадикардия (при частоте сердечных сокращений меньше 60 ударов в минуту);
  • Выраженная артериальная гипотензия (при систолическом давлении меньше 90 мм рт.ст.);
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (при необходимости внутривенного введения лекарственных средств с инотропным действием);
  • Выраженные функциональные нарушения печени;
  • Синдром слабости синусового узла, в т.ч. синоатриальная блокада;
  • Тяжелые облитерирующие болезни периферических сосудов (например, синдром Рейно, перемежающаяся хромота);
  • Бронхиальная астма и бронхоспазм в анамнезе;
  • AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
  • Миастения;
  • Кардиогенный шок;
  • Феохромоцитома (без совместного применения с альфа-адреноблокаторами);
  • Депрессия;
  • Метаболический ацидоз;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Небилета у этой возрастной группы больных не изучалась);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам Небилет назначают только по жизненным показаниям, когда польза для здоровья матери выше потенциальной угрозы для плода. В период лактации на время терапии грудное вскармливание следует прервать.

Небилет назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Стенокардия Принцметала;
  • Сахарный диабет;
  • Почечная недостаточность;
  • Аллергические болезни в анамнезе;
  • AV-блокада I степени;
  • Гиперфункция щитовидной железы;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Псориаз;
  • Возраст от 75 лет.
  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения;
  • препарат также применяют в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности.
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острая сердечная недостаточность;
  •  стенокардия Принцметала, брадикардия, понижение АД, кардиогенный шок, атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада;
  • бронхиальная астма, бронхоспазм;
  • феохромоцитома;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • метаболический ацидоз;
  • депрессивные состояния;

С осторожностью назначают пациентам старше 75 лет, а также пациентам с:

  • атриовентрикулярной блокадой первой степени;
  • хронические и острые респираторные заболевания, которые сопровождаются обструкцией;
  • гипертиреоз;
  • псориаз;
  • сахарный диабет первого типа.

Побочные действия

Во время применения Небилета возможно развитие следующих побочных действий ({amp}gt;10% – очень часто; {amp}gt;1% и {amp}lt;10% – часто; {amp}gt;0,1% и {amp}lt;1% – нечасто; {amp}gt;0,01% и {amp}lt;0,1% – редко; {amp}lt;0,01%, включая отдельные случаи – очень редко):

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – острая сердечная недостаточность, брадикардия, ортостатическая гипотензия, AV-блокада, синдром Рейно;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, парестезии; нечасто – депрессия, спутанность сознания, кошмарные сновидения; очень редко – галлюцинации, обморок;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, кожная сыпь, имеющая эритематозный характер; очень редко – усугубление течения псориаза; в отдельных случаях – ангионевротический отек;
  • Пищеварительная система: часто – диарея, запор, тошнота; нечасто – метеоризм, диспепсия, рвота;
  • Прочие: нечасто – бронхоспазм; редко – сухость глаз.

При совместном назначении Небилета с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил): усиление отрицательного воздействия на AV-проводимость и сократимость миокарда;
  • Гипотензивные препараты, нитроглицерин, блокаторы медленных кальциевых каналов: развитие выраженной артериальной гипотензии (следует соблюдать особую осторожность при совместном применении с празозином);
  • Никардипин: незначительное повышение концентрации активных веществ в плазме крови (клинического значения не имеет);
  • Антиаритмические препараты I класса, амиодарон: удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям и усиление отрицательного инотропного действия;
  • Циметидин: увеличение концентрации небиволола в плазме крови;
  • Препараты для общей анестезии: подавление рефлекторной тахикардии и увеличение вероятности появления артериальной гипотензии;
  • Трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина: усиление гипотензивного действия небиволола;
  • Препараты, ингибирующие обратный захват серотонина, либо другие лекарственные средства, биотрансформирующиеся с участием изофермента CYP2D6: увеличение концентрации небиволола в плазме крови, замедление его метаболизма, что увеличивает вероятность развития брадикардии;
  • Инсулин, пероральные гипогликемические средства: вероятность замаскированного течения симптомов гипогликемии (тахикардия).

Внутривенное введение верапамила во время терапии противопоказано.

  • тошнота, рвота, метеоризм, нарушения стула;
  • головная боль, головокружение, депрессия, усталость, нарушение концентрации внимания.
  • аритмия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, гипотензия, отеки лица и конечностей, синдром Рейно, сердечная недостаточность;
  • крапивница, зуд, аллергический ринит;
  • нарушение зрения, фотодерматоз, бронхоспазм, гипергидроз.

Небилет не рекомендуется принимать в комбинации с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем), с антиаритмическими средствами 1 группы, с гипотензивными средствами, с празорином. Препараты, которые угнетают ЦНС (антидепрессанты, барбитураты) усиливают гипотензивное действие при совместном приеме с небивололом.

НПВС в комплексном применении снижают действие небиволола. Клонидин повышает риск развития синдрома отмены.   Если необходимо одновременно принимать антациды, тогда Небилет принимают с пищей, а антациды между приемами пищи.

Курение снижает эффективность препарата. Небилет нельзя принимать с алкоголем.                                                                                                         Препарат повышает гипогликемическое действие инсулинов и снижает действие таблетированных противодиабетических средств.

Способ применения

Небилет принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Препарат следует принимать 1 раз в день, предпочтительнее в одно и то же время дня.

Таблетки Небилет

При лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца средняя доза составляет 1/2-1 таблетку (2,5-5 мг) в день. Возможно применение Небилета одновременно с другими понижающими артериальное давление лекарственными средствами.

При почечной недостаточности, а также больным от 65 лет терапию рекомендуется начинать с 1/2 таблетки. В случае необходимости дозу увеличивают до максимальной – 2 таблеток в день.

Терапию хронической сердечной недостаточности нужно начинать с медленного увеличения дозы, пока не будет достигнута оптимальная поддерживающая доза. В начале лечения подбор дозы нужно осуществлять с ее постепенным увеличением и соблюдением интервалов между такими повышениями 7-14 дней (учитывая переносимость терапии пациентом): 1,25 мг (начальная); 2,5-5 мг; 10 мг (максимальная).

В начале применения Небилета и при каждом увеличении дозы больной должен не меньше 2 часов находиться под врачебным наблюдением (чтобы убедиться, что клиническое состояние, в особенности артериальное давление, нарушения проводимости, частота сердечных сокращений, а также признаки усугубления течения хронической сердечной недостаточности, остается стабильным).

При артериальной гипертензии принимают по 1 таблетке в день, в одно и то же время. Антигипертензивное действие проявляется через 1-2 недели.

Можно принимать в монотерапии, а также в комплексном лечении с другими антигипертензивными препаратами. Дополнительный антигипертензивный эффект наблюдается только при комбинации с гидрохлортиазидом в дозе 12,5-25 мг.

Больным с почечной недостаточностью и пациентам старше 65 лет, назначают по ½ таблетки в день, при необходимости дозу можно повысить до 1 таблетки.

Из-за недостаточного опыта применения препарата больным старше 75 лет, применяют с осторожностью под наблюдением врача. 

Для лечения хронической сердечной недостаточности начинают прием с медленного титрования дозы до достижения оптимальной индивидуальной дозы. В случае непереносимости лекарственного средства в период его титрования дозу небиволола рекомендуется снизить, в случае необходимости- отменить препарат.

Небилет - инструкция, показания, аналоги

Лечение небивололом нельзя прекращать внезапно, это может привести к временному усилению сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует поэтапно снизить в 2 раза с интервалом 1 мес.

Исследования на скорость реакций при управлении автотранспортом и др. механизмами не проводились. Препарат не влияет на психомоторные функции. Но иногда возникает головокружение и чувство усталости после приема препарата, это следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение таблеток Небилет

Фармакологическое действие Кардиоселективный бета-1-адреноблокатор. Нормализует артериальное давление, улучшает сердечный ритм, снижает частоту приступов стенокардии. Хорошо держит давление не только в покое, но также при физической нагрузки и стрессах. Модулирует высвобождение эндотелиального оксида азота (NO), благодаря чему расширяются кровеносные сосуды. При гипертонии устойчивое действие начинает ощущаться через 1-2 недели ежедневного приема, иногда — через 4 недели. Максимальное снижение артериального давления достигается через 1-2 месяца.
Фармакокинетика Можно принимать натощак или после еды. Прием пищи не оказывает влияния на скорость его всасывания из желудочно-кишечного тракта. Лекарство выводится почками (38%) и через кишечник (48%) в виде продуктов обмена веществ. В неизменном виде с мочой выводится не более 0,5% принятой дозы препарата.
Показания к применению
  • повышенное артериальное давление;
  • ишемическая болезнь сердца, для профилактики приступов стенокардии;
  • хроническая сердечная недостаточность — в составе комбинированной терапии с ингибиторами АПФ, мочегонными и другими лекарствами.

Читайте подробные статьи о лечении заболеваний:


  • Ишемическая болезнь сердца

  • Стенокардия

  • Инфаркт миокарда

  • Сердечная недостаточность

Небилет — это популярное лекарство от:

  • артериальной гипертонии;
  • ишемической болезни сердца;
  • сердечной недостаточности.

Доказано, что оно не только снижает артериальное давление, но и уменьшает частоту инфарктов и инсультов, продлевая жизнь больным. Бета-блокаторы предыдущего поколения, в частности атенолол, так же понижают давление, но хуже снижают частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность.

Каждый производитель подчеркивает, что его препарат лучше других, но на практике разница между ними не значительная. Однако, целесообразно перейти с пропранолола (обзидан, анаприлин) и атенолола на один из препаратов нового поколения.

Преимущества небилета по сравнению с другими бета-блокаторами:

  1. Не только понижает давление, но и расширяет кровеносные сосуды.
  2. Достаточно принимать 1 таблетку в сутки, действует стабильно более 24 часов, без скачков.
  3. Понижает артериальное давление не хуже, чем другие бета-блокаторы, вызывая при этом меньше побочных эффектов. Переносимость таблеток небилет сравнима с плацебо.
  4. У многих пациентов восстанавливает нормальный суточный ритм колебаний артериального давления. Это дополнительная профилактика инфаркта.
  5. При длительном применении (1 год и дольше) эффективность препарата не ослабевает, привыкание не развивается.
  6. Этот препарат можно назначать при метаболическом синдроме и сахарном диабете 2 типа. Он не ухудшает результаты анализов крови на глюкозу, холестерин и триглицериды.
  7. Доказано: не влияет на мужскую потенцию. Косвенно даже улучшает ее. Подробнее читайте статью «Гипертония и импотенция у мужчин«.
  8. Можно комбинировать со многими другими лекарствами от давления, если окажется, что один только небилет слабо помогает.

Недостатки:

  1. Менее изучен, чем другие бета-блокаторы, в частности, бисопролол (конкор). Тем не менее, накоплена значительная доказательная база эффективности.
  2. На фоне приема небиволола 11% больных испытывают брадикардию — уменьшение частоты сердечных сокращений до 50—30 ударов в минуту. На фоне плацебо — 3% случаев брадикардии.
  3. Имеет смешанный путь выведения из организма — нагружает и печень, и почки. Не подходит больным, у которых заболевания печени или почечная недостаточность.

При следующих заболеваниях небилет следует применять с осторожностью:

  • почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
  • псориаз;
  • AV-блокада I степени;
  • стенокардия Принцметалла;
  • больным в возрасте старше 75 лет.

Небилет - инструкция, показания, аналоги

Тем не менее, все это не противопоказания. Пациентам с сопутствующими заболеваниями, которые перечислены выше, небилет назначать можно, и часто лечение оказывается успешным.

Особенности по применению

Во время наркоза и интубации прием блокаторов β- адренорецепторов снижает риск нарушений сердечного ритма. Если перед операцией бета – блокаду нужно прервать, тогда бета-адренорецепторы отменяют не менее чем за 24 часа.

Применение отдельных анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, требует осторожности.  Не следует назначать препарат с нестабильной хронической сердечной недостаточностью. При ишемической болезни сердца, лечение бета – адренорецепторами, прекращают постепенно, в течение 2 недель.

Если нужно предотвратить обострение стенокардии, необходимо одновременно начинать заместительную терапию. Если при приеме препарата у пациента развиваются приступы брадикардии, в состоянии покоя пульс 50-55 ударов в минуту, дозировку нужно уменьшить.

С осторожностью принимают при лечении пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), может развиться обострение заболеваний, пациентов с AV блокадой 1 степени, больных стенокардией.

Небилет, не влияет на уровень глюкозы в крови, но может маскировать некоторые симптомы гипогликемии. Поэтому больным сахарным диабетом препарат принимать с осторожностью.

Блокаторы бета – адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. Резкая отмена препарата может усилить эти симптомы.

Бета – адреноблокаторы могут усилить снижение дыхательных путей, поэтому принимать с осторожностью при хронических заболеваниях дыхательных путей. 

При псориазе препарат не желательно принимать, блокаторы бета – адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и анафилактическим реакциям.

Небилет содержит лактозу, поэтому препарат не следует применять больным с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Аналоги

Самым известным аналогом таблеток небилет является препарат бинелол производства Хорватии. Он стоит примерно на 30% дешевле. Его производители ведут рекламную кампанию в медицинских журналах, чтобы доказать, что бинелол не хуже, чем небилет. См.

например статью «Современное лечение ?-адреноблокаторами сердечно-сосудистых заболеваний с учетом диапазона свойств и обоснования преимуществ: фокус на небиволол» в журнале “Системные гипертензии”, № 4/2009, авторы — А. Г. Евдокимова, В. А. Ольхин, В. В. Евдокимов, Е. В. Золотарева, А. Б. Хадзегова.

Другие аналоги:

  • Небиватор;
  • Невотенз;
  • Небиволол-Чайкафарма.

Каждый врач по мере накопления опыта вырабатывает свою точку зрения, уступают ли недорогие аналоги по эффективности оригинальному препарату. Как объясняется выше, полагаться на статьи из медицинских журналов в этом вопросе нельзя. Потому что их финансируют производители лекарств, и поэтому они не всегда объективны.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипертензия, тошнота, рвота, нарушение сердечного ритма, кардиогенный шок, потеря сознания.                                                          При тяжелой форме передозировки возможна остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов. При сильном понижении АД, брадикардии, рекомендуют инъекционное введение бета – адреномиметиков. Если бета – адреномиметики не улучшают состояние, вводят допамин, добутамин, норэпинефрин.

При проявлении бронхоспазма назначают внутривенно бета-адреномиметики.  При судорогах внутривенно вводят диазепам.

При желудочковой экстрасистолии вводят лидокаин.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о
Adblock detector